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天天彩票注册 :在进入市场的途中强大的止痛药

2019-05-09 12:19:00 医药财经127℃

  在进入市场的途中强大的止痛药:专家担心成瘾问题

  作者:Ananya Mandal,MDDec 28 2011

  毒品制造商正在走向这个国家第二大滥用药物的纯粹,更强大的版本,其成瘾专家担心它可能会引发新的滥用浪潮。这种新药含有高度成瘾的止痛药氢可酮,可以作为现有药物如Vicodin的10倍。目前,已有四家公司开始进行患者检测。圣地亚哥的Zogenix计划在明年初申请开始销售其产品Zohydro。如果获得批准,这将是患者第一次合法购买纯氢可酮。

   现有产品将药物与非成瘾性止痛药如对乙酰氨基酚相结合。专家们担心Zohydro是一种用于控制中度至重度疼痛的定时释放药物,因为滥用者可能会粉碎它以释放强烈的即时高潮。 “我非常担心这可能是下一个OxyContin,”全国禁止处方药滥用联盟主席April Rovero说。 “我们在市场上并不需要这种药。”OxyContin于1995年由康涅狄格州斯坦福德的Purdue Pharma公司推出,旨在通过一种能够在数小时内运输一剂羟考酮的配方来控制疼痛。滥用者很快发现他们可以通过压碎药丸来打败定时释放功能。 Purdue Pharma更改了配方,使OxyContin更具抗篡改性,但成瘾者已转向普通羟考酮和其他没有定时释放功能的药物。羟考酮现在是美国滥用最多的药物,其中氢可酮含量第二,根据缉毒局的年度药物缉获量计算,这些缉获量被送往警方药物实验室进行分析。氢可酮属于称为阿片类药物或阿片类药物的药物家族,因为它们与鸦片在化学上相似。它们包括吗啡,海洛因,羟考酮,可待因,美沙酮和氢吗啡酮。鸦片制剂可以阻止疼痛,但也可以释放强烈的幸福感,并可以创造身体依赖。戒断症状也很激烈,用户抱怨痉挛,腹泻,思维混乱,恶心和呕吐。过了一会儿,阿片类药物停止工作,迫使用户服用更强的剂量或尝试稍微不同的化学物质。 “这就像狂野的西部,”处方阿片类药物改革倡导者联合创始人彼得杰克逊说。 “整个供应方系统的建立是为了使美国公众大量卸载阿片类药物麻醉剂。”然而,制药公司表示,新的氢可酮药物为医生提供了另一种在合法疼痛中试用患者的工具,这是不断寻找的一部分为了更好的止痛药来治疗美国老龄化人口。 “有时你会在不同的阿片类药物之间传播患者,有些可能比其他药物有更好的效果,”总部位于丹麦的Egalet首席执行官卡斯滕·林德哈特说道,他正在测试自己的纯氢可酮产品。相关故事CHOP医师 - 研究人员分析儿童阿片类药物处方模式罗格斯研究揭示阿片类药物流行病的新威胁擦除记忆可降低吸毒成瘾者的复发率公司称纯氢可酮药丸可避免与高剂量对乙酰氨基酚相关的肝脏问题,后者是Vicodin等产品中的一种成分。他们还表示,患者将受到更密切的监督,因为根据法律,他们每次需要更多药物时都必须返回医生。目前市场上较弱的氢可酮 - 对乙酰氨基酚产品的处方可以重新灌装五次。 Zogenix已完成三轮病人检测,上周它宣布已与食品和药物管理局官员举行最后一次会议,讨论其即将推出的药物申请。它计划在2012年初提交申请,并在2013年初将Zohydro推向市场.Peddue Pharma和总部位于宾夕法尼亚州Frazer的以色列Teva制药公司的Cephalon正在进行他们自己的氢可酮药物的后期试验,根据向联邦监管机构提交的文件。 5月,Purdue Pharma获得了一项专利,该技术将延长释放技术应用于氢可酮。同时,Egalet已完成最初的测试阶段,旨在确定药物的基本安全性。 Lindhardt说,该公司早在2015年就可以在市场上推出一款产品,但希望了解其他公司在决定是否向前推进之前如何与FDA合作。上个月,疾病控制和预防中心报告说,2008年处方止痛药导致近15,000人死亡,是1999年4,000人死亡人数的三倍多。根据缉毒局编制的数据,与氢可酮滥用有关的急诊室就诊次数从2000年的19,221次下降到2009年的86,258次。仅在佛罗里达州,氢可酮在2003年至2007年期间造成910人死亡并导致1,803人死亡。根据国际麻醉品管制局2008年的一项研究,美国消耗了世界上90%的氢可酮和83%的羟考酮。你的产品终生就有了一个人,而且医生有一个从不会错过预约的病人,因为如果他们这样做而他们没有得到处方,他们就会感到非常恶心,“Andrew Kolodny说,负责阿片类药物处方的医生总裁。“这是一个了不起的商业模式,而这正是这些公司想要进入的。”在11月29日纽约投资者会议上,Zogenix首席执行官罗杰霍利表示FDA没有施加压力Zogenix对Zohydro采取了滥用威慑措施。“我们肯定会考虑后来推出一种滥用威慑形式,但现在我们认为更安全的氢可酮的优先权 - 即没有对乙酰氨基酚对于FDA的重中之重,”霍利说。

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