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天天彩票注册 :患者的生命受到不合格药物的威

2019-05-10 18:27:19 医疗科技58℃

  患者的生命受到不合格药物的威胁

  2005年4月19日

  根据心脏病专家在欧洲领先的心脏病学杂志“欧洲心脏杂志”上发表的一篇新的(4月19日)期刊中的文章,需要采取全球行动来应对不合格的拯救生命的药物的危险,这些药物会危及患者的生命和健康。 。

  在一篇社论中,Drs Felicita Andreotti和Filippo Crea表示,提高对劣质药物存在的认识可能会引起患者过度担忧,但缺乏警惕可能会引起消费者和专业人士的不信任。

  意大利罗马天主教大学医学院心脏病研究所的Andreotti博士说:“将这一问题作为加强监测的第一步,必须引起公众的注意。”

  这篇社论是由一位德国研究小组的研究结果引起的,该研究小组测试了链激酶批次的质量 - 一种广泛用于心脏病发作的紧急治疗的凝块破坏(纤维蛋白溶解)药物。

  来自马尔堡ZLB Behring GmbH的Peter Hermentin博士及其团队 - 制造链激酶的公司之一 - 使用经过验证的分析测试了16种链激酶制剂(21个样品)的链激酶活性,发现只有三种(包括他们自己的)与之匹配欧洲药典的最低纤维蛋白溶解要求,欧洲药品质量和安全权威。其余的活动从标签上的权利要求的86%变为仅为五分之一。欧洲药典要求活性为90-111%。组成和纯度也存在差异。

  Hermentin博士说:“必须小心控制纤维蛋白溶解剂如链激酶的剂量,以最大限度地提高治疗活性,同时避免不良反应。剂量过低不能恢复动脉血流量,剂量过高可能导致血液流失。脑。

  

  “虽然我们只分析了大多数批次中的一个样本 - 虽然测试了多个小瓶并且在大多数情况下使用了两个分析 - 因此无法从我们的结果中推广出来,但可能存在严重的临床意义。许多链激酶制剂的声称和实际活动之间的差异可能会导致严重疾病患者的生命危险。“

  安德烈奥蒂博士说,链激酶属于几十种现代救命药物之一,它被用于治疗最常见和突然致命的医疗方案之一 - 急性心肌梗塞(心脏病发作)。它是世界卫生组织的基本药物之一,与所有纤维蛋白溶解药一样,在恢复心脏血流的功效和引起严重出血的风险之间存在良好的平衡。严格校准活动是强制性的,必须说明在制造商的标签上。

  “我发现令人惊讶的是,21种配方中只有3种--14.3% - 据报道符合欧洲药典的最低要求,”她说。

  相关故事罗格斯研究发现阿片类药物流行病的新威胁干细胞可能是所有转移性癌症的根源科学家们用节食药物断绝了蚊子的血液“消费者和卫生专业人员如何确保他们使用的药物安全有效?”她问道。监管批准是基于临床试验证明的短期和中期安全性和有效性。但是,一旦药物进入公开市场,系统的长期评估就更加困难,评估依赖于政府资助的警惕,自发报告和流行病学监测。

  她说,目前的安排并不完全充分,并不总是支持公正的决定,例如,依靠批准初始营销的同一机构或制造商的报告撤回。此外,目前的上市后控制措施不足以遏制劣质或假冒药品的生产和交易。

  “世界卫生组织估计,世界上十分之一的毒品交易和发展中国家四分之一的毒品都是假货。控制这一现象显然是一项全球挑战。“

  Hermentin博士的团队对链激酶产品进行了测试,该产品已在一些非欧盟欧洲国家,巴西,印度,约旦,中国和巴基斯坦上市,发现链激酶活性范围为20.8%至107%。标签上的声明。

  “这一重大差异是我们最惊人的发现,虽然我们在购买之前并不知道样品的历史,这可能是相关的,我们不能排除以前不正确的处理或储存。我们也不知道哪种活动分析了使用的制造商以及这些是否符合药典标准。“

  Andreotti博士说,每个批次只有一个样本经过测试是一个缺点,她指出作者“公司生产的产品具有典型的形象。但是,该研究中的数据似乎可靠,并得到另一份报告的支持来自独立的学术机构使用严格的分析方法。

  她详细介绍了10个步骤,以加强和改进监督。

  “我们必须承认假冒和劣质药物的问题,并认识到它没有尴尬。这是一个严重的问题,特别是在用于治疗常见疾病的救命药物的情况下。如果在心脏病发作后的第一个小时内正确使用,有效剂量的链激酶可以将死亡风险降低四分之一以上。心脏病发作可能突然,不可预测,不分青红皂白,在一个国家或在国外旅行时。无论下落如何,如果紧急治疗毫无用处,那将是一种遗憾。做到这一点是全球的责任。

  出处:http://www.escardio.org/

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