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研究表明,改变给药方案可以提高疟疾候选疫苗

2019-05-09 12:43:59 医疗科技156℃

  研究表明,改变给药方案可以提高疟疾候选疫苗的疗效

  2016年9月7日

  沃尔特里德陆军研究所(WRAIR)和合作者的研究人员最近公布了一项II期研究结果,该研究表明通过改变给药方案,疟疾候选疫苗RTS,S / AS01的疗效提高到约87%与使用现行标准方案的63%相比。

  疟疾继续造成毁灭性的全球影响,每年感染2亿多人,估计在2015年造成438,000人死亡,其中大多数是幼儿。

  RTS,S / AS01疟疾疫苗候选者 - 由GSK在20世纪80年代初开发,自2001年以来,与全球健康非营利性PATH合作用于幼儿 - 是第一种成功完成关键大型疫苗的疫苗在非洲进行的第三阶段试验。 WRAIR的CHMI还显示了这种疟疾疫苗在人类中的首次安全性和有效性,肯尼亚基苏木的WRAIR实验室参与了3期试验。

  儿科RTS,S / AS01候选疫苗已得到欧洲药品管理局(EMA)的积极评估,并建议由世界卫生组织在撒哈拉以南非洲试点实施,以确定其潜在的实际应用。该方案已被证明可以在第一次接种疫苗后5至17个月的儿童中将疟疾病例减少约18个月,并且在18个月时给予第四次剂量导致病例减少约40%。四年的后续行动。随着时间的推移,它防止疟疾的能力逐渐减弱。

  鉴于RTS,S / AS01的部分功效特征,WRAIR和伙伴组织的科学家们一直在研究各种策略,以提高疫苗效力的绝对水平。在最近发表的研究中,研究人员试图确定一种新的免疫计划,特别是延迟RTS,S / AS01给药和减少第三次疫苗接种的剂量,以及任何后续加强剂量,是否会显着提高候选疫苗的防范能力。感染。

  作为研究的一部分,由WRAIR进行并涉及未经疟疾的成年美国志愿者,研究人员根据两种方案对研究参与者进行免疫接种:0-,1 - 7个月的时间表,第三剂量分数(Fx017M)和现行标准0,1,2个月的时间表(012M)。在第三次疫苗接种后,研究参与者使用CHMI暴露于引起疟疾的寄生虫,并确定每种方案防止感染的程度。在该研究的随访中,评估了额外的分次剂量或加强剂在预防第二次CHMI中的功效。

  相关故事科学家利用基因组序列开发新方法研究广泛形式的疟疾Measles在悉尼机场警报新的研究揭示了疟疾的历史30名研究参与者中有26名(86.7%)接受了Fx017M方案,16名中有10名(62.5%)在第一次CHMI后,接受012M治疗方案的患者免于感染。与012M方案相比,Fx017M方案延迟感染延长。大约90%的Fx017M组接受第4次“加强”剂量并接受第二次CHMI,保护免受感染。

   此外,在接受第四次(分次)剂量后,来自第一次CHMI期间感染的两个疫苗接种组的五个受试者中的四个受到第二次保护。研究参与者没有报告接种疫苗导致的任何严重健康事件,并且没有安全问题与减少剂量有关。

  “虽然绝对抗体浓度没有随着更大的疟疾预防而增加,但我们能够证明这种新方案对改善人类抗体功能具有明确的影响,”主要作者Jason Regules医师表示,“这为观察到的疫苗效力改善提供了合理性。我们希望能够进一步提高RTS,S / AS01的功效。“虽然研究设计不支持评估第三剂量间距与分数的各自作用,但研究结果为进一步研究工作提供了必要的信息。

  该研究的共同作者和PATH疟疾疫苗倡议组织主任Ashley J. Birkett博士说:“有了这些结果,我们计划在美国和非洲开展更多研究,以寻求进一步完善最大影响的剂量和时间表,以及美国成年人的这些早期结果是否会在撒哈拉以南非洲地区转化为同样高效的效果,这个地区承担着大部分的疟疾疾病负担。然而,这些计划研究的结果将在几年内无法获得。因此,由世界卫生组织领导的推荐的RTS S / AS01儿科方案的试点实施尽快向前推进仍然至关重要。我们需要尽快帮助保护尽可能多的儿童,同时我们继续寻求根除 - 这是唯一真正可持续的疟疾解决方案。

  资料来源:沃尔特里德陆军研究所

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