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天天彩票 :第一次真实世界研究的新结果显示

2019-05-10 18:42:04 药业动态110℃

  第一次真实世界研究的新结果显示Hospira InflectraTM(英夫利昔单抗)在参考英夫利昔单抗转换的风湿性疾病患者中的效果和安全性相当

  2015年6月10日

  生物仿制药全球领导者Hospira公司今天公布了一项独立临床研究的结果,显示风湿性疾病患者在从Remicade和贸易转向后具有相当的临床效果和安全性;到Inflectra。该研究题为“英夫利昔单抗生物仿制药的临床经验–从Remicade切换。摘要SAT0174“,支持使用Inflectra,这是欧盟批准的第一种生物仿制药单克隆抗体,作为患有类风湿性关节炎等炎症的人的治疗选择,目前正在接受参考英夫利昔单抗的稳定治疗。

  在欧洲抗风湿病联盟年会(EULAR 2015)上发表的数据,比较了Remicade治疗4年后39名患者的结果,以及转换为中位数11个月后的相同患者的结果。 Inflectra。在两次治疗之间和之后切换之前和之后患者症状和疾病活动相似,并且没有观察到立即的安全性信号。有关该研究的详细信息,请访问:https://b-com.mci-group.com/Abstract/Statistics/AbstractStatisticsViewPage.aspx?AbstractID = 252112

  芬兰Jyväskylä中心医院风湿病学主任Tuulikki Sokka博士和该研究的作者说:

  这项上市后研究表明,在Remicade治疗中稳定的各种风湿病患者在转用生物仿制药英夫利昔单抗时不会出现效果丧失或意外副作用。像这样的现实世界研究有助于为生物仿制药提供额外的信心,使临床医生有机会减少医疗支出,并为有需要的患者提供更多的生物药物

  此外,EULAR公布了14项随机对照试验的荟萃分析结果,该试验评估了1,454名患者的安全事件。该摘要的标题为:“英夫利昔单抗生物仿制药(CT-P13)与类风湿性关节炎和强直性脊柱炎创新者英夫利昔单抗之间安全性数据的Meta分析。摘要AB0433。”该分析将来自RA和AS临床试验的Inflectra的安全性特征与Remicade临床试验的历史安全性数据进行了比较。结果显示,使用Inflectra和Remicade治疗的患者之间的安全性(感染,严重感染,恶性肿瘤/淋巴瘤,输液相关反应)没有显着差异。

  Hospira博士,欧洲,中东和非洲医疗事务副总裁Paul Audhya博士说:

  今天在EULAR上展示的这项研究确保切换到Inflectra是Remicade维护的可行,有效的替代方法

  相关故事延长戒烟的行为改变可能会延迟或阻止血清阳性类风湿性关节炎的发作美国心脏协会为医疗保健提供者发布新的参考工具包第一个口袋大小的设备可以彻底改变个人医疗保健据估计,欧洲40%的RA患者严重限制进入生物制剂由于治疗成本高,整个欧洲的患者入院水平差异很大。生物仿制药对医疗保健系统的潜在成本节约可以改善患者对这些改变生活的药物的使用。最近的一项研究调查了在中欧和东欧六个国家将RA患者从Remicade转换为生物仿制药英夫利昔单抗的预期节省量。

   该研究表明,如果将额外的生物仿制药英夫利昔单抗治疗用于15.3-20.8M之间的节省,可以在3年内治疗1,200-1,800名RA患者。

  Hospira生物制品副总裁Paul Greenland说:

  随着越来越多的人患有慢性病,如RA,我们医疗保健经济的压力只会增加。 Hospira致力于以低于参考产品的成本提供高质量的生物仿制药,以增加患者获得生物药物的途径

  2013年9月,Inflectra获得了欧洲委员会(EC)的授权,获得了Remicade的所有许可证申请,该申请自1999年起在欧盟获得授权,2013年欧洲销售额几乎达到20亿欧元。现在Inflectra现已上市销售。在Remicade专利到期后,欧洲国家在今年早些时候在13个新市场推出。 Inflectra也在加拿大上市,最近已获得巴西监管机构ANVISA的批准,并已提交给美国食品药品管理局(FDA)批准。

  Hospira拥有业内最大的生物仿制药管道之一,已有七年多的历史。欧盟生物仿制药的市场经验。该公司在欧洲市场上有几种生物仿制药,包括Inflectra(infliximab),Retacrit™ (epoetin zeta)和Nivestim™ (非格司亭)。 Hospira已向全球患者提供超过1000万剂生物仿制药。

  来源:Inflectra

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